Farmatsevtika mahsulotlarining postmarketing nazoratini amalga oshirish tartibi to‘g‘risidagi nizom tasdiqlandi. Hujjat Lex.uz ma’lumotlar bazasida e’lon qilingan.
Postmarketing nazorati deganda muomaladagi dori vositalari va tibbiyot buyumlarining ta’siri bo‘yicha texnik standartlarga muvofiqligini baholash bo‘yicha chora-tadbirlar majmui tushuniladi. Yangi tartib 2025-yil 1-yanvardan kuchga kiradi.
Postmarketing nazorati sohasidagi vakolatli organ Sog‘liqni saqlash vazirligining Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi hisoblanadi. Nazoratni amalga oshirish uchun mahsulotlar sotib olinadi va laboratoriya sinovlaridan o‘tkaziladi.
Markaz har oy 25-kungacha postmarketingi nazorat rejasini tasdiqlaydi. Nazorat sotib olish uchun dori vositalarini tanlash (xalqaro nodavlat nomi bo‘yicha) xavf tahliliga asoslangan elektron tizim tavsiyasiga ko‘ra amalga oshiriladi.
Bundan tashqari, xaridlar fuqarolarning so‘rovlari yoki mahsulotlarning sifati va xavfsizligi, ularning noqonuniy aylanishi va nojo‘ya ta’sirlari to‘g‘risidagi boshqa manbalardan olingan ma’lumotlar asosida amalga oshirilishi mumkin. Bunday holda, savdo nomi ishlatiladi.
Xarid qilish markazning ixtisoslashtirilgan bo‘limi xodimlari tomonidan bank kartalaridan amalga oshiriladi. Dorixona assortimentida bo‘lmagan texnika yoki dori-darmonlar bo‘lsa, sotib olish o‘rniga ishlab chiqaruvchining omboridan namunalar olinadi.
Namunalar sotib olinganidan keyin ikki kun ichida laboratoriyaga yuborilishi kerak. Namunani sinovdan o‘tkazish, bayonnomalar tuzish va ularni ishchi organga o‘tkazish uchun 5 ish kunigacha vaqt ajratiladi (zarurat tug‘ilganda, muddat 15 ish kunigacha uzaytirilishi mumkin).
Keyinchalik, ishchi organ 3 ish kuni ichida olingan bayonnomalar asosida xulosa tuzadi. Markaz keyingi 3 kundan kechiktirmay xulosa asosida amalga oshirilishi lozim bo‘lgan chora-tadbirlarni ko‘rsatishi shart.
Avvalroq “Spot” Vazirlar Mahkamasi retsept bo‘yicha beriladigan dori vositalari uchun xarajatlarni qoplash tartibi tasdiqlanganini yozgandi.
