Правительство Индии вводит обязательное тестирование для сиропов от кашля, изготовляемых на экспорт. Об этом сообщила Al Jazeera.
Каждая партия подобных препаратов должна будет иметь сертификат качества от одной из 7 аккредитованных государственных лабораторий. Образцы лекарств также допускается тестировать в местных лабораториях при наличии аккредитации.
Требование вступит в силу с 1 июня, подчёркивается в сообщении министерства внешней торговли. Будет ли оно действовать для препаратов, предназначенных к реализации на индийском внутреннем рынке, пока не уточняется.
На предыдущей неделе в Хайдерабаде прошла встреча главы индийского Минздрава и руководителей регуляторных органов. Участники дискуссии искали решения, способные предотвратить «гибель детей из-за сиропов от кашля».
В декабре СМИ и пользователи соцсетей сообщали об осложнениях у детей в Узбекистане после приёма таблеток и сиропа «Док-1 Макс». За несколько недель подтверждено минимум 20 случаев смертельного исхода в результате использования лекарства.
С 22 декабря Агентство развития фармацевтической отрасли постановило изъять из продажи «Док-1 Макс», а с 30 декабря — другие препараты Marion Biotech. Минздрав разослал населению SMS с предупреждением об опасности «Док-1 Макс».
СГБ возбудила дело против представителей компании-импортёра лекарств Quramax Medical и Научного центра стандартизации лекарств. По данным ведомства, лабораторные испытания «Док-1 Макс» и «Амбронол» проводились с грубыми нарушениями.
Госорганы Индии также начали расследование в отношении Marion Biotech и изъяли образцы препаратов с завода компании для тестирования. В начале января действие лицензии Marion Biotech было приостановлено, а в марте трём топ-менеджерам предъявили обвинения.
