Индийская фармацевтическая компания Marion Biotech получила разрешение на частичный перезапуск производства, передаёт Reuters.
Правительство штата Уттар-Прадеш позволило возобновить на заводе выпуск препаратов без пропиленгликоля. Именно этот компонент входил в состав сиропа от кашля «Док-1 Макс», вызвавшего волну детских отравлений в Узбекистане и других странах.
«Нет известных случаев недостаточного качества других препаратов, выпускаемых компанией», — прокомментировал решение глава фармацевтического регулятора штата Шаши Мохан Гупта.
Действие лицензии Marion Biotech было приостановлено в начале января, а в марте документ был аннулирован. Однако департамент здравоохранения Уттар-Прадеш постановил разрешить компании возобновление производства.
Гупта рассказал Reuters, что федеральный орган Индии по контролю за оборотом лекарств поручил Marion Biotech запустить план по предотвращению и исправлению ошибок. Руководитель органа Раджив Сингх Рагхуванши не ответил на запрос агентства.
В конце 2022 года СМИ сообщали об осложнениях и летальных исходах у детей в Узбекистане после приёма «Док-1 Макс» производства Marion Biotech. Агентство развития фармацевтической отрасли постановило изъять его и другие препараты компании из продажи.
СГБ возбудила дело против представителей компании-импортёра лекарств Quramax Medical и Научного центра стандартизации лекарств. По данным ведомства, лабораторные испытания препаратов «Док-1 Макс» и «Амбронол» проводились с грубыми нарушениями.
Госорганы Индии также начали расследование в отношении Marion Biotech и изъяли образцы препаратов для проверки. В марте трём топ-менеджерам компании предъявили обвинение в подделке лекарств.
Суд по делу Marion Biotech начался в августе. По информации из обвинительного заключения, после приёма препаратов компании в Узбекистане скончалось 65 детей.
Ранее Spot писал, что власти Индии усилят контроль качества для экспортируемых из страны лекарств.
